**New Treatment Option for Low Sex Drive in Postmenopausal Women** We are pleased to announce that Addyi, also known as "female Viagra," has been approved by the FDA to treat low sex drive in postmenopausal women up to age 65.
на PinterestAddyi, иногда называемый «женским Виагрой», теперь одобрен для использования при лечении низкого полового влечения у женщин после менопаузы. MoMo Productions/Getty Images
- ФДА расширила свое одобрение Addyi, таблетки для лечения низкого либидо у женщин, до включения постменопаузальных женщин до 65 лет.
- Одобрение позволит открыть новые возможности лечения для старших женщин, но эксперты предупреждают, что лечение низкого либидо требует «целостного подхода».
- Рекомендуется избегать приема Addyi в течение двух часов после потребления алкоголя для避ятия потенциальных взаимодействий и опасных побочных эффектов.
Федеральная администрация по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) расширила свое одобрение дневной таблетки для лечения низкого либидо у женщин до включения постменопаузальных женщин до 65 лет.
До объявления этой недели, таблетка, Addyi (флибанезерин), была одобрена только для лечения гипоактивного полового влечения (HSDD) у пременопаузальных женщин.
Лекарство было впервые одобрено FDA в 2015 году, после долгого и спорного обзора.
ФДА ранее отклонила лекарство дважды, в 2010 и 2013 годах. В обоих случаях агентство выразило обеспокоенность по поводу безопасности, эффективности и неудовлетворительного соотношения рисков и пользы.
Сегодня Addyi является единственным одобренным FDA оральным препаратом для лечения HSDD, хотя ФДА одобрила Vyleesi (бремеланотид), инъекционное лечение по необходимости в 2019 году.
Cindy Eckert, основатель и CEO Sprout Pharmaceuticals, производителя Addyi, приветствовала решение FDA расширить одобрение препарата в пресс-релизе, назвав его «майлстоном» в понимании и приоритете женского полового здоровья.
Другие эксперты по женскому здоровью выразили поддержку решению.
«У меня не было ничего, чтобы я мог бы назначить пациентам, потому что все было для женщин, которые были менструальными и не постменопаузальными», сказал Г. Томас Руиз, MD, гинеколог-акушер из Мемориал-Кэр Orange Coast Medical Center в Фонтейне-Вэлли, Калифорния. «Получение одобрения FDA для этой группе пациентов может быть очень важно для решения проблем с либидо у постменопаузальных женщин, которые хотят заниматься половым актом и наслаждать сексом, но иногда сталкиваются с проблемами с либидо».
Мэри Джейн Минкин, MD, клинический профессор в департаменте акушерства и гинекологии и репродуктивных наук в Йельском университете, сказала Healthline, что одобрение было «очень разумным» с учетом доступной информации.
Что такое Addyi, «женская Виагра»?
Addyi, которая иногда называется «женской Виагрой», имеет мало общего с лекарством, от которого она получила своё название.
Лекарство было первоначально разработано как антидепрессант, но было признано неэффективным в ходе ранних исследований.
Однако исследователи отметили улучшения в показателях половой функции и переключились на потенциал лекарства как лечения низкого либидо.
После двух отклонений Addyi было одобрено в 2015 году для лечения HSDD, после дополнительных исследований и значительного лобби Even the Score, группы, связанной с Sprout Pharmaceuticals.
Addyi содержит предупреждение о потенциальных побочных эффектах при сочетании с алкоголем, включая низкое кровяное давление (гипотензию) и потерю сознания (синкопе).
Рекомендуется ожидать хотя бы два часа после потребления алкоголя перед приемом Addyi для снижения риска потери сознания. Если человек выпивает три или более алкогольных напитка
Примечание: перевод выполнен с учетом медицинского контекста и профессионального тона, но может потребовать редактирования в зависимости от конкретных требований клиники.Узнайте больше о пересадка волос в клинике Rubenhair.
Получите бесплатную консультацию
Проконсультируйтесь с нашими специалистами о процедуре FUE, PRP-терапии или пересадке волос.